Introduction aux instruments:

Une nouvelle génération d'équipement d'essai de stabilisation pharmaceutique, une société de conception et de production de nombreuses années d'expérience, l'introduction de la technologie allemande de digestion. Briser le défaut de la Chambre d'essai pharmaceutique domestique existante ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période, est un équipement essentiel pour la certification GMP de l'usine pharmaceutique.

Résumé des utilisations:

La méthode scientifique pour créer un environnement de température, d'humidité et d'éclairage stable à long terme pour l'évaluation de l'échec des médicaments, applicable aux essais accélérés, aux essais à long terme, aux essais à haute humidité et aux essais d'exposition à la lumière intense des médicaments et des nouveaux médicaments par les entreprises pharmaceutiques, est la meilleure option pour les entreprises pharmaceutiques pour effectuer des essais de stabilité des médicaments. Caractéristiques du produit:

◆ Design humanisé

● La nouvelle conception sans fluor, haute efficacité, faible consommation d'énergie et promotion des économies d'énergie, vous permet de toujours être à l'avant - garde d'une vie saine.

● Contrôleur de micro - ordinateur, le contrôle est stable, précis et fiable, adopte la vésicule interne en acier inoxydable 304, Arc de demi - cercle quadrangulaire, facile à nettoyer,Facile à utiliser.

● Circulation de conduit d'air unique pour assurer une distribution uniforme du vent à l'intérieur du studio. Le côté gauche de la boîte a un trou d'essai de 25 mm de diamètre.

◆ Garantie de fonctionnement continu

● Les deux ensembles de compresseurs importés commutent automatiquement pour s'assurer que l'essai pharmaceutique fonctionne en continu pendant une longue période sans défaillance. Briser les défauts de la Chambre d'essai pharmaceutique domestique ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période.

● Fonctionnement continu sans givrage, éviter pendant l'utilisation, car le givrage produit des fluctuations de température et d'humidité à l'intérieur de la boîte.

◆ Garantie de qualité

● Le Contrôleur de température et d'humidité, le compresseur, le ventilateur de circulation et d'autres composants clés utilisent tous des produits importés, qui présentent des caractéristiques telles que la stabilité, la sécurité et la fiabilité du fonctionnement à long terme.

◆ Fonctions de sécurité

● Système d'alarme de limitation de température indépendant, l'alarme acoustique et lumineuse invite l'opérateur, garantit le fonctionnement sûr du laboratoire sans incident.

● Alarme de température basse ou élevée et de surchauffe, alarme d'humidité élevée et basse.

◆ Capteur d'humidité importé

● Choisissez le capteur d'humidité qui peut fonctionner à haute température, évitez les tracas causés par le remplacement fréquent de la bande humide sèche et humide.

◆ Système de stérilisation UV (en option)

● La lampe de stérilisation UV est placée à l'intérieur de la paroi arrière de la boîte, peut régulièrement désinfecter l'intérieur de la boîte, peut tuer efficacement la bactérie flottante de l'air circulant et de la vapeur d'eau du disque humidifié à l'intérieur de la boîte, empêchant ainsi efficacement la contamination pendant les essais pharmaceutiques.

◆ Surveillance et contrôle automatiques de l'éclairement lumineux (en option)

● Percer les défauts de l'éclairage de la Chambre d'essai stable domestique existante ne peut pas être surveillé et contrôlé, utiliser un capteur de lumière pour surveiller et ajuster en continu, réduire l'atténuation de l'éclairage et l'erreur d'essai en raison du vieillissement du tube.

◆ Enregistrement des données et affichage des diagnostics

● Lorsque la Chambre d'essai tombe en panne, l'écran d'affichage dynamique affiche des informations sur la défaillance et la défaillance du fonctionnement de la Chambre d'essai est évidente en un coup d'œil.

● Il peut être connecté à une imprimante ou à une interface de communication 485 pour enregistrer les courbes de température et de temps avec un ordinateur et une imprimante, offrant ainsi une garantie solide de stockage et de lecture des données du processus d'essai.

Contrôleur d'écran tactile Programmable (en option)

● Avec l'écran tactile surdimensionné, l'écran est facile à utiliser et l'édition du programme est facile.

● Le réglage de l'interface de fonctionnement du Contrôleur est disponible en anglais et en chinois, le graphique de la courbe de fonctionnement instantané peut être affiché à l'écran.

● Capacité de 100 groupes de programmes de 1 000 étapes de 999 cycles avec un maximum de 99 heures et 59 minutes par période.

● Après l'entrée des données et des conditions d'essai, le Contrôleur a la fonction de verrouillage d'écran fluorescent pour éviter le contact humain et l'arrêt.

● Avec la fonction de calcul automatique p.i.d, il corrige instantanément les conditions de changement de température et d'humidité, ce qui rend le contrôle de la température et de l'humidité plus précis et plus stable.

● Avec l'interface de communication RS - 232 ou RS - 485, vous pouvez concevoir des programmes sur votre ordinateur, surveiller le processus d'essai et exécuter des fonctions telles que des commutateurs.

Exécution et respect des critères:

Version 2010 pharmacopée principes directeurs pour les essais de stabilité des médicaments et GB / t10586 - 2006 conditions connexes fabrication

★Conditions d'essai de stabilité:

Dans les directives ich, les exigences sont définies par les BPF et la FDA en termes de fonctionnalité, de performance et de documentation. Europe, Japon et États - Unis

Convient d'élaborer un essai de stabilité commun dont l'objectif est de rassembler des informations en vue d'élaborer un essai sur les matières premières ou

Recommandation relative à la stabilité du médicament, l'objectif final étant de démontrer, au cours du cycle prescrit, l'exposition du médicament à la température, à l'humidité, à la lumière ou à une combinaison

Efficacité dans l'environnement.

★Conditions de stockage pour les essais de stabilité des échantillons conservés à long terme:

Température: + 25 ℃ ± 2 ℃

Humidité: 60 ± 5% HR

Durée: 12 mois

★Conditions de stockage pour les essais de stabilité accélérés

Température: + 40 ℃ ± 2 ℃

Humidité: 75 ± 5% HR

Durée: 6 mois

Conditions d'irradiation lumineuse intense luminosité: 4500 ± 500lx

Offre des services de vérification et d'étalonnage 3Q:

※ une série de services tels que IQ (confirmation d'installation), oQ (Confirmation de fonctionnement), PQ (Confirmation de performance) peuvent être fournis aux clients pour garantir la performance et les exigences d'indicateur de la boîte de médicaments. L'écart de stabilité à long terme pour l'acquisition du signal de température et d'humidité de la boîte à médicaments est relativement grand, de sorte que l'étalonnage doit être effectué pour garantir la précision à long terme des données de température et d'humidité et répondre aux exigences du processus de production.

※ Le rapport de test tiers du Département de métrologie faisant autorité de Shanghai (rmb2500 yuans) est disponible en option

Option d'achat: (ajouter le délai d'exécution de l'option 7 jours)