Industrie adaptée:Produits de santé niveau recommandé: 100 - 100 000

Produits de santé GMP purification atelier exigences environnementales:

Le système de purification de l'air doit être configuré en fonction des variétés d'aliments de santé, des exigences opérationnelles de production et de l'état de l'environnement extérieur, de sorte que la zone de production soit ventilée efficacement et dispose d'un contrôle de la température et de l'humidité nécessaire.

Contrôle et filtration de purification de l'air pour garantir un environnement de production d'aliments sains. Comprimés, capsules, capsules molles, liquides oraux, pilules, granulés, poudres, thés, pâtes et autres soins de santé

Les zones de processus d'exposition pour le traitement final des vêtements et de leurs matériaux d'emballage en contact direct avec les aliments de santé doivent être définies par référence aux exigences de la zone propre de classe D de l'annexe A, et l'entreprise peut

Prendre des mesures appropriées de surveillance microbiologique de la zone en fonction des normes et des caractéristiques du produit.

Équipement complémentaire (auxiliaire) de l'atelier de purification:

Les salles de pesage et de préparation situées dans la salle blanche (zone), le niveau de propreté de l'air doit être conforme aux exigences de production, et il y a des installations pour la capture de la poussière et la prévention de la contamination de la fourche. L'atelier de production doit

Mise en place d'une salle de lavage de conteneurs d'outils, d'une salle de stockage pour le lavage et le stockage de conteneurs d'outils pour la production; Une salle de nettoyage, une salle de rangement doivent être aménagées pour nettoyer le lavage et le rangement des outils.

L'usine doit avoir des installations de protection contre la poussière et la poussière si nécessaire. Dans la même zone de degré de propreté de l'air, la Chambre d'opération avec une forte production de poussière doit maintenir une pression relativement négative. Salle propre avec une grande production de poussière

(zone) qui ne peut pas éviter la contamination croisée par le traitement de la poussière, son système de purification de l'air ne doit pas utiliser le retour d'air

Pression d'air, processus de température et d'humidité:

La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'atmosphère extérieure doit être supérieure à 10 Pa et il doit y avoir un dispositif indiquant la différence de pression. Entre les pièces adjacentes (zones) où la pureté de l'air est prescrite pour maintenir une pression relativement négative

La différence de pression statique doit être conforme à la réglementation, il doit y avoir un dispositif indiquant la différence de pression et enregistrer la différence de pression.

La température et l'humidité relative de la salle blanche (zone) doivent être adaptées aux exigences du processus de production, en l'absence d'exigences particulières, la température doit être contrôlée à 18C - 26% C et l'humidité relative à 45% - 65%.